刊登日期
2026年4月28日
截止提交意見
2026年5月28日
最後更新
2026年4月28日
建議摘要
安省政府正研究開放「非處方助聽器」(即「場外購買」助聽器,Over-the-Counter,簡稱OTC)的銷售及使用安排,讓患有輕度至中度聽力障礙的成年人,毋須持有醫生或聽覺學家處方,亦可自行購買及使用助聽器。
此舉配合省政府多項施政重點:
- 《保護安省2025》 推動醫療創新,提供更便利、更緊密的醫療服務
- 《您的健康:互聯便民醫療計劃》 加快採納創新技術,實現「在合適地點接受合適治療」及「加快就醫」的目標
- 安省生命科學策略第二階段 透過全政府行動方案,借助整合簡化的「健康創新通道」,加速推動創新技術的應用
現行法規背景
目前,加拿大衛生部(Health Canada)已就部分具備聽力測試及助聽功能的無線耳機,發出第二類醫療器材牌照。然而,聯邦批准只是眾多監管要求之一。
現行安省法規限制
在安省層面,《受規管醫療專業法》(1991年)(RHPA)明確規定,助聽器的處方權僅限於受規管醫療專業人員,即醫生及聽覺學家;任何人亦不得在沒有上述人士所簽發的處方下,配發助聽器。
省衛生廳現正就開放免處方助聽器的利弊,徵詢公眾意見,以評估相關的好處與潛在風險。諮詢結果將用以制定未來的政策及監管方向(包括考慮是否修改相關法規),確保有關技術安全可靠,並以公平、可持續的方式,讓有需要的人群受惠。
監管影響分析
省政府目前並無即時修訂任何法例或法規的計劃。諮詢結果將用以制定未來政策,相關決定或會影響處方助聽器及非處方助聽器的供應商、相關醫療專業人員,以及其他醫療體系合作夥伴。
政府亦會在政策制定及採購規劃中,評估本地供應鏈情況,以鞏固本地產業、保障就業,並在當前全球貿易波動下增強經濟韌性。
相關文件
諮詢問題文件
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